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齊魯制藥集團蟬聯“中國醫藥工業百強榜”第八位
2019-08-30
8月25日,由中國醫藥工業信息中心主辦的2019年(第36屆)全國醫藥工業信息年會在連云港盛大開幕,大會隆重發布了備受行業關注的2018年度中國醫藥工業百強企業榜單。齊魯制藥集團蟬聯醫藥工業百強榜第八位,同時斬獲“2019年中國醫藥研發產品線最佳工業企業”的殊榮。
疼痛患者的福音!齊魯制藥齊明舒(依托考昔片)首仿上市
2019-09-25
9月24日,齊魯制藥鎮痛領域重磅產品齊明舒(依托考昔片)在國內首家獲得國家藥品監督管理局批準,即將首仿上市,視同通過一致性評價。截至目前,公司共有18個品種通過一致性評價,其中13個為國內首家,獲批數量、申報數量、獲批速度均在全國制藥企業中遙遙領先。依托考昔片可24分鐘快速起效,抗炎鎮痛效果持續24小時,一天一次,依從性高,與食物同服不受影響。作為COX-2抑制劑,與傳統的NSAIDS類藥物相比,依托考昔片可使胃腸道消化性潰瘍、穿孔、出血的發生風險降低,且無磺胺基團,對磺胺過敏病人具有更高的安全性,《中國骨關節炎診治指南(2007年版)》、《美國風濕病學會痛風診治指南(2012年版)》、《中國痛風診療指南均推薦使用(2016年版)》均推薦使用。目前,依托考昔片已進入84個國家,是歐洲處方量最大的消炎鎮痛藥。在我國65歲以上人群中,有50%以上患有骨關節炎(OA)。隨著我國人口老齡化的加劇,骨關節炎(OA)的發病率還有逐漸上升的趨勢,依托考昔片等口服NSAIDS是骨關節炎(OA)患者緩解疼痛、改善關節功能最常用的藥物。中國痛風患病率為1-3%,急性痛風性關節炎是痛風的主要臨床表現,常為首發癥狀。依托考昔片作為中國目前唯一具有痛風適應癥的NSAIDs藥物,有廣泛的臨床應用和良好的使用效果。原發性痛經常發生于年輕女性,輕度疼痛會造成身體不適,重度疼痛則全身癥狀明顯,日常生活及工作明顯受影響。齊明舒具有治療原發性痛經的適應癥,更好的關愛女性健康。齊明舒30mg規格同時獲批,使得臨床用藥更加靈活、便捷,有利于控制安全有效劑量,該品規原研品未在中國上市?!按筢t精誠,家國天下”。做最優質、最安全的藥品是齊魯制藥人堅定的承諾。齊魯制藥生產的依托考昔片—齊明舒按照仿制藥4類申報,等同通過一致性評價,并與原研品等同臨床治療效果。同時,齊明舒價格更加合理,可以有效降低醫保費用,惠及更多患者,有效提升藥品臨床可及性,讓老百姓用得起優質國產好藥,有效降低患者用藥負擔!
獻禮70華誕 | 李伯濤董事長、李燕總裁雙雙被授予“慶祝中華人民共和國成立70周年”紀念章
2019-09-23
9月23日,齊魯制藥集團董事長李伯濤、總裁李燕雙雙被授予“慶祝中華人民共和國成立70周年”紀念章?!皯c祝中華人民共和國成立70周年”紀念章由中共中央、國務院、中央軍委頒發,是新中國成立70周年系列慶?;顒拥闹匾M成部分,旨在加強愛國主義教育,培育和踐行社會主義核心價值觀,增強中國特色社會主義偉大事業凝聚力和感召力。榮譽頒發對象為:中華人民共和國成立前參加革命工作的、健在的老戰士老同志;中華人民共和國成立后獲得國家級表彰獎勵及以上榮譽并健在的人員;中華人民共和國成立后因參戰榮立一等功以上獎勵并健在的軍隊人員(含退役軍人);為中華人民共和國成立作出杰出貢獻的國際友人。在李伯濤董事長、李燕總裁的堅強領導下,齊魯制藥人奮發圖強、產業報國,用青春與汗水描繪出了蓬勃發展的畫卷。齊魯制藥實現了快速健康可持續發展,成長為具有國際影響力的大型現代醫藥企業,持續深入參與國際醫藥產業分工中,不斷向世界醫藥產業價值鏈高端邁進,公司連續多年蟬聯中國醫藥工業十強企業,中國民營企業500強。李伯濤董事長先后榮獲“全國勞動模范”“全國醫藥行業優秀企業家”“國務院政府特殊津貼獲得者”“紀念改革開放40年醫藥產業功勛人物”“中國醫藥60年60人”等榮譽稱號。李燕總裁先后榮獲“全國勞動模范”“全國三八紅旗手”“全國優秀企業家”“中國醫藥經濟年度人物”等榮譽稱號。本次榮譽的獲得不僅是對他們本人的褒獎,更是對齊魯制藥集團數十年來高質量發展的認可和肯定,也鞭策著近2萬名齊魯制藥人不斷前行。未來,齊魯制藥將繼續堅持創新與國際化兩大戰略,始終以滿足臨床未滿足用藥需求、提高藥品可及性為己任,為維護人類健康福祉、推動民族醫藥產業振興作出新的貢獻。
第17個!齊魯制藥抗凝藥物華法林鈉片國內首家通過一致性評價
2019-09-17
9月17日,齊魯制藥收到國家藥品監督管理局頒發的華法林鈉片一致性評價批件,標志著公司成為該品種國內首家通過一致性評價的藥企。截至目前,公司共有17個品種通過一致性評價,其中,12個為國內首家,6個品種目前為獨家通過一致性評價。華法林鈉片,屬于雙香豆素類中效抗凝劑,1954年在美國首次上市,適用于需長期持續抗凝的患者,能防止血栓的形成及發展。齊魯制藥研制的華法林鈉片于1995年在國內上市。自華法林鈉上市后的幾十年里,在臨床的應用經久不衰,得到了醫療機構和廣大患者的一致認可。近年來,國外陸續上市了一些新的口服抗凝劑,它們具有起效快、無需常規凝血指標監測等優點,在有些適應癥如非瓣膜性房顫患者血栓栓塞的預防等方面,這些新型藥物得到了歐美指南的推薦。然而,對于瓣膜性疾?。ㄈ绨昴ば苑款?、人工瓣膜置換、瓣膜修補術等)患者的抗凝治療,仍然需要選擇劑量調整的華法林,且在我國仍然存在為數眾多的瓣膜性疾病患者,因此,華法林仍然具有重要的臨床地位與廣泛的應用價值。2016年,華法林鈉片被列入國家公布的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》,即俗稱的289目錄品種。然而,該藥的體外和體內等效性評價難度很大。據Insight數據顯示,目前我國該藥品有國產生產企業5家。據了解,已經有部分生產企業放棄了該品種的一致性評價。這意味著若無企業排除萬難,開展華法林鈉片的一致性評價工作,未來這一重要臨床藥品有可能面臨短缺的情況。齊魯制藥作為一家有著強烈社會責任感的藥企,始終秉承“大醫精誠家國天下”的文化理念,“用科技表達我們的愛”,毅然挑起了華法林鈉片一致性評價這一重擔,并于2016年3月首批啟動了該項目的一致性評價工作。課題研發人員立即按照相關指導原則進行了有序開發,并與原研藥進行了全面的質量對比研究。在高強度的科研攻關下,整個研究團隊盡最大的努力、用最快的速度完成了與原研藥的人體生物等效性研究。最終結果表明,齊魯制藥生產的華法林鈉片藥學質量與原研藥等同、體內研究與原研藥生物等效,充分保證了產品臨床使用的安全性和有效性。經過兩年多的藥學及臨床研究,該項目最終于2018年9月首家申報國家局,并在一年后順利首家獲得一致性評價批準。隨著國家對藥品質量要求的不斷提高,仿制藥一致性評價工作的重要意義愈發凸顯,而此時,能夠為別人所不為,能別人所不能,更能體現一個藥企的責任和擔當。齊魯制藥多年來在“以質量求生存”的企業方針指導下,始終將患者放在首位,堅持“企業的百萬分之一即是患者的百分之百”的理念,堅持生產高質量藥品。未來,公司更多療效確切、質優價廉的產品將陸續通過一致性評價,為廣大患者帶來福音,為祖國的醫療衛生事業貢獻我們的齊魯力量。
齊魯制藥利培酮口崩片國內首家通過一致性評價
2019-09-11
近期,齊魯制藥又一個抗精神分裂癥藥物——利培酮口崩片斬獲一致性評價批件。這是近一個月之內,公司的兩個產品在國內首家通過一致性評價。截至目前,公司共有16個產品通過一致性評價,其中11個為國內首家。利培酮口崩片原研公司為Janssen公司,2003年4月獲得FDA批準在美國上市,用于精神疾病的治療。齊魯制藥研制的利培酮口崩片(商品名:醒志)2007年1月在國內獲批上市,上市規格為0.5mg、1mg和2mg。2016年3月,該項目被作為首批一致性評價項目啟動相關研究。在利培酮口崩片的一致性評價研究過程中,研究人員一如既往地秉持高品質的理念,該品體外各項質量指標與原研藥等同,體內生物等效,綜合了該藥品的國家藥品標準、進口品注冊標準以及ICH要求制定了更加嚴格的內控標準,有效控制了產品質量,確保了藥品的安全、有效、優質,將更好地滿足廣大患者的臨床用藥需求。
大眾網:齊魯制藥阿德福韋酯片國內首家通過一致性評價
2019-05-18
2019-05-15來源:大眾網近日,齊魯制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于阿德福韋酯片一致性評價的批件,這意味著齊魯制藥生產的阿德福韋酯片在國內首家通過了仿制藥質量和療效一致性評價。截至目前,齊魯制藥通過一致性評價產品數已達13個,其中,9個產品為國內首家。阿德福韋酯片是一種口服抗病毒藥物,臨床主要用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織
大眾網:齊魯制藥來那度胺膠囊國內首家通過一致性評價獲批上市
2019-05-17
2019-05-15來源:大眾網近日,齊魯制藥研發戰線再傳捷報。繼去年五一節日期間,齊魯制藥研制的第一個多發性骨髓瘤藥物注射用硼替佐米獲批后,公司歷時7年研制的首個多發性骨髓瘤口服新藥—來那度胺膠囊再次成功獲批上市,并且成為同品種中首家通過一致性評價的產品,也是2019年齊魯制藥獲批的第5個藥物。來那度胺膠囊的成功獲批,進一步充實了公司抗腫瘤產品線,為國內多發性骨髓瘤患者帶來了新的希望。多發性骨髓
大眾網:齊魯制藥琥珀酸索利那新片出口美國市場
2019-05-17
2019-05-15來源:大眾網近日,齊魯制藥有限公司高新分廠生產的琥珀酸索利那新片出口美國市場?!$晁崴骼切缕亲钚乱淮x擇性M3受體拮抗劑,是治療膀胱過度活動癥的一線用藥。產品于2018年12月獲得FDA臨時性批準,本次為上市產品制備,規格為5mg和10mg。這次出口產品至美國,對進一步打開國外市場有著重要意義。美國市場是國際公認對藥品品質要求最高、監管最嚴的市場,公司高新分廠各車間嚴抓質
濟南時報:女博士成“養鴨專業戶” 六年艱辛研發成就國家一類新獸藥
2019-01-03
濟南時報?2019.01.0214:09??記者:王穎軍???攻讀預防獸醫學博士前,張青嬋是一名大學老師。2010年博士畢業時,張青嬋面臨多種選擇,可以在大學任教,也可以去科研單位。令很多人不解的是,她去了一家企業。在這家名為齊魯動物保健品有限公司(簡稱“齊魯動?!保┑钠髽I,她實現了作為一名科研工作者的最高理想,拿到國家創新藥證書?!拔液蛨F隊6年的付出,換來沉甸甸的收獲,那種心情……”回憶起研發的
大眾網:李燕——做企業要具備超前意識和世界眼光
2018-12-13
2018-12-0212:44:00 來源:大眾網 ?大眾網見習記者劉帥?從產值不到200萬的瀕危小廠,發展到現在銷售額超過200億元、在全國擁有九大生產基地、14000名員工的現代綜合性大型制藥企業,山東齊魯制藥集團有限公司堪稱行業典范。12月1日,大眾網記者見到帶領企業實現跨越發展的齊魯制藥總裁李燕,她看上去知性、恬靜,說起話來輕聲細語,完全不是人們想象中“女強人”的模樣。一手抓創新一手抓國際
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  齊魯制藥以維護人類健康為宗旨,以滿足社會需求為己任,以先進的科學技術為依托,致力于研制開發治療常見病、多發病及其它多種嚴重危害人類健康疾病的藥物。
  公司總部位于山東省濟南市,是中國大型綜合性現代制藥企業,專業從事治療腫瘤、心腦血管、抗感染、精神系統、神經系統、眼科疾病的制劑及其原料藥的研制、生產與銷售。
  公司始終堅持創新發展戰略,以市場需求為核心,以產品創新為先導,廣泛拓展國內外科研開發合作,注重人才的引進與培養,建有一支高素質的科研隊伍,具備專業而高效的研發能力,已先后研制成功了近百個國家級新藥,為公司未來的發展建立了合理的在研產品線,多項研究被評為國家、省級科技進步獎,并創造了良好的社會效益。

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齊魯制藥集團

電話:0531-83126666 / 7777 / 8888 / 9999
傳真:0531-83126688 / 9688
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